Дослідження кумулятивних властивостей диклофенаку натрію та особливостей біологічної дії у підгострому експерименті
DOI:
https://doi.org/10.32782/2077-6594/2023.1/10Ключові слова:
диклофенак натрію, нестероїдні протизапальні лікарські засоби, токсикологічні дослідження, кумулятивні властивості, гематологічні показники, біохімічні показники кровіАнотація
Мета: визначити і дослідити структурно-метаболічний та функціональний статуси, кумулятивні властивості диклофенаку натрію у підгострих дослідах на теплокровних тваринах. Матеріали та методи дослідження. Дослідження кумулятивних властивостей, гематологічних та біохімічних показників крові нелінійних щурів та білих мишей проведено загальноприйнятими методами. Розрахунок та аналіз отриманих даних здійснено з використанням загальноприйнятих методів статистичної обробки результатів медико-біологічних досліджень (визначення середньоарифметичних величин досліджуваних показників, стандартної похибки, квадратичного відхилення) з обчисленням t-критерію Ст’юдента. Результати. За результатами дослідження щоденного внутрішньошлункового та інтраназального введення однієї двадцятої DL50 диклофенаку натрію встановлено коефіцієнти кумуляції (0,94 для білих мишей та 0,96 для білих щурів-самців). Кількісні та якісні зміни гематологічних показників можуть вказувати на недостатність киснево-транспортної функції еритроцитів, гіпоксичні прояви в організмі, уповільнення окисно-відновлювальних реакцій, посилення імунної відповіді та реактивності. Спостерігається тенденція до зниження вмісту білка на 10 день. Отримані результати показали, що досліджувана речовина (диклофенак натрію) може спричинити порушення показників метаболічних процесів в органах і тканинах. Висновки. Встановлені показники підгострого досліду та визначення кумулятивних властивостей диклофенаку натрію свідчать про суперкумулятивні властивості досліджуваної речовини, оскільки Kk < 1. Установлено, що диклофенак натрію належать до сильнотоксичних речовин (2 клас токсичності).
Посилання
Антомонов МЮ. Математична обробка та аналіз медико-біологічних даних. 2-е видання. Київ : МІЦ «Медінформ», 2018. 579 с.
Державний реєстр лікарських засобів України. URL: http://www.drlz.com.ua (дата звернення: 09.05.2023).
Державний формуляр лікарських засобів.. URL: https://www.dec.gov.ua/materials/chinnij-vipusk-derzhavnogo-formulyara-likarskih-zasobiv (дата звернення: 09.05.2023).
Компендіум – довідник лікарських препаратів.. URL: https://compendium.com.ua (дата звернення: 09.05.2023).
Стефанова ОВ. Доклінічні дослідження лікарських засобів (методичні рекомендації). Київ: Авіценна, 2002. 527 с.
Методичні вказівки «Обґрунтування гранично допустимих концентрацій лікарських засобів у повітрі робочої зони і в атмосферному повітрі населених місць» : Наказ МОЗ України від 21.10.2005 № 544.
Про затвердження гігієнічних регламентів допустимого вмісту хімічних і біологічних речовин у повітрі робочої зони : Наказ МОЗ України № 1596 від 14.07.2020 р. URL: https://zakon.rada. gov.ua/rada/show/v0030282-00#Text.
Фетісов ВС. Пакет статистичного аналізу даних STATISTICA : навч. посіб. Ніжин : НДУ ім. М. Гоголя, 2018. 114 с.
Клімкіна ІІ, Ґрунтова ВЮ. Основи екологічної токсикології. Методичні рекомендації до виконання практичних робіт. Д. : НГУ, 2015. 44 с.
de Paiva Carvalho R.L., Leonardo P. S. L. M., Mendes G. D. et al. Pharmacokinetic and Pharmacodynamics of Sodium Diclofenac (Topical and IM) Associated with Laser Photobiomodulation on Skeletal Muscle Strain in Rats. International Journal of Photoenergy. 2019. Article ID 2782709. DOI: 10.1155/2019/2782709.
Diclofenac summary report. Committee for veterinary medicinal products. 2003. The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products. Veterinary Medicines and Inspections. URL: https://www.ema.europa.eu/en/documents/mrl-report/diclofenac-summary-report-committee-veterinary-medicinal-products_en.pdf.
Diclofenac sodium. National Library of Medicine. National Center for Biotechnology Information. 2022. URL: https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Diclofenac-sodium.
Fu Q, Fedrizzi D, Kosfeld V et al. Biotransformation Changes Bioaccumulation and Toxicity of Diclofenac in Aquatic Organisms. Environ. Sci. Technol. 2020; 54 (7): 4400–4408. DOI:10.1021/acs.est.9b07127.
ICH hаrmonised guideline biopharmaceutics classification system – based biowaivers M9. Final version Adopted on 20 November 2019. URL: https://database.ich.org/sites/default/files/M9_Guideline_Step4_2019_1116.pdf (дата звернення: 06.05.2023).
Leslie Z. Benet at al BDDCS Applied to Over 900 Drugs The AAPS Journal. 2011; 13 (4). DOI: 10.1208/s12248-011-9290-9.