ЗАГАЛЬНА ХАРАКТЕРИСТИКА НАЦІОНАЛЬНОГО КЛАСИФІКАТОРА МЕДИЧНИХ ВИРОБІВ
DOI:
https://doi.org/10.32782/2077-6594.2.1.2022.258915Ключові слова:
національний класифікатор медичних виробів, характеристикаАнотація
Мета: провести та представити загальну характеристику першого національного класифікатора медичних виробів України.
Матеріали та методи. Матеріалами дослідження став перший національний класифікатора медичних виробів України. В ході дослідження було використано наступні методи: бібліосемантичний, структурно-логічного аналізу.
Результати. В статті представлено загальну характеристику першого національного класифікатора медичних виробів з методичними підходами до його розробки та сферою застосування.
Висновки. Проведений аналіз першого національного класифікатора медичних виробів НК 024:2019 України показав його відповідність GMDN з необхідністю його комплексного впровадження в країні.
Посилання
Міжнародна номенклатура медичних виробів Global Medical Device Nomenclature. URL: https://www.gmdnagency.org.
Директива Ради ЄС від 14.06.1993 № 93/42/ЄЕС щодо медичних виробів. URL: http://online.budstandart.com/ua/catalog/doc-page.html?id_doc=67838.
Директива Ради ЄС від 20.06.1990 № 90/385/ЄЕС щодо активних медичних виробів, які імплантують. URL: https://www.dls.gov.ua/print-article/?pa=26054.
Директива Європейського Парламенту та Ради ЄС від 27.10.1998 № 98/79/ЄЕС щодо медичних виробів для діагностики in vitro. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/994_b33#Text.
Регламент (ЄС) 2017/745 Європейського Парламенту та Ради від 05.04.2017 про медичні вироби. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/984_012-17#Text.
Регламент (ЄС) 2017/746 Європейського Парламенту та Ради від 05.04.2017 про медичні вироби для діагностики in vitro. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/984_017-17#Text.
Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів: Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/753-2013-%D0%BF#Text.
Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro: Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/754-2013-%D0%BF#Text.
Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують: Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 755. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/755-2013-%D0%BF#Text.
Національний класифікатор України ДК 021:2015 «Єдиний закупівельний словник». URL: https://dk21.dovidnyk.info.
