GENERAL CHARACTERISTICS OF THE NATIONAL CLASSIFIER OF MEDICAL DEVICES
DOI:
https://doi.org/10.32782/2077-6594.2.1.2022.258915Keywords:
national classifier of medical devices, characteristicsAbstract
Goal of research: to conduct the analysis and present the general characteristics of the first national classifier of medical devices of Ukraine.
Materials and methods. Methods: bibliosemantic, of structural-and-logical analysis. Materials: the first national classifier of medical devices of Ukraine.
Results. The article presents the general characteristics of the first national classifier of medical devices with methodological approaches to its development and scope of application.
Conclusions. The analysis of the first national classifier of medical devices NK 024:2019 of Ukraine showed its compliance with GMDN with the need for its comprehensive implementation in the country.
References
Міжнародна номенклатура медичних виробів Global Medical Device Nomenclature. URL: https://www.gmdnagency.org.
Директива Ради ЄС від 14.06.1993 № 93/42/ЄЕС щодо медичних виробів. URL: http://online.budstandart.com/ua/catalog/doc-page.html?id_doc=67838.
Директива Ради ЄС від 20.06.1990 № 90/385/ЄЕС щодо активних медичних виробів, які імплантують. URL: https://www.dls.gov.ua/print-article/?pa=26054.
Директива Європейського Парламенту та Ради ЄС від 27.10.1998 № 98/79/ЄЕС щодо медичних виробів для діагностики in vitro. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/994_b33#Text.
Регламент (ЄС) 2017/745 Європейського Парламенту та Ради від 05.04.2017 про медичні вироби. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/984_012-17#Text.
Регламент (ЄС) 2017/746 Європейського Парламенту та Ради від 05.04.2017 про медичні вироби для діагностики in vitro. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/984_017-17#Text.
Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів: Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 753. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/753-2013-%D0%BF#Text.
Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro: Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 754. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/754-2013-%D0%BF#Text.
Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують: Постанова Кабінету Міністрів України від 02.10.2013 № 755. URL: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/755-2013-%D0%BF#Text.
Національний класифікатор України ДК 021:2015 «Єдиний закупівельний словник». URL: https://dk21.dovidnyk.info.
